Технические возможности и инновации в перманентном макияже для перманентного макияжа и других областей применения микропигментации. Системы легализации и сертификации пигментов на территории стран ЕС и других государств. Подтверждение безопасности пигментов для здоровья.

Йорн Клюге (Joern Kluge), генеральный директор компании MediUm-TECH Medizingerate GmbH, основатель и генеральный директор MT.DERM GmbH, Германия

1. Результаты микробиологических и гистологических исследований под-тверждают факт абсорбции определенной доли пигментных частиц лимфой. Попадая в лимфоток, частицы пигментов задерживаются в региональных лимфоузлах. Поэтому, вне всяких сомнении, Безопасность пигментов является важнейшим фактором, который делает их введение в ткани человека (в дерму) допустимым. 2. Классификация рисков и степени безопасности пигментных составов оценивается по ряду факторов: токсикологическая безопасность; аллергологическая безопасность; микробиологическая безопасность; безопасность в отношении методов удаления перманентного макияжа/татуировки.

3. Показателями, подтверждающими безопасность пигментов, являются: • стерильная упаковка, рассчитанная на однократное вскрытие и использование в течение одной процедуры (монодоза); • соответствие Европейской резолюции ResAP (2008)1 в отношении средств для татуировки; • соответствие другим директивам и резолюциям, принятым на территории данного государства; • дополнительные независимые исследования и тесты, такие как тестирование на цитотоксичность, аллергологические (эпикутанные) тесты, микробиологические тесты и пр.; • производство в соответствии со стандартами ISO 9001 и ISO 13485 (сертификация компании-производителя медицинской продукции).

Вся литература имеет своих правообладателей. При копировании, ссылка на источник обязательна.

Новости ...